Wellmien 절연 가운은 AAMI 레벨 2 테스트를 거칩니다.

지난 몇 년 동안 의료 기기 진흥 협회(AAMI) 표준은 의료 기기, 장비 및 개인 보호 장비(PPE) 제조에 관련된 회사가 품질 규제 표준에 따라 작업하도록 보장하기 위해 노력해 왔습니다. .

이것은 업계에서 반쯤 구운 의료 기기 및 장비의 파렴치한 제조업체의 활동을 억제하는 좋은 방법임을 알 수 있습니다.

이러한 부도덕한 제조업자들이 불량설비 제조업자를 통한 활동으로 인해 감염에 노출되어 의료인과 의료시설에 있는 다른 사람들의 생명과 안전이 크게 위협받게 될 것이 매우 명백합니다.

더욱이 현재 가장 무서운 COVID-19 전염병의 확산이 증가함에 따라 의료 서비스 제공자와 근로자가 다른 사람의 생명을 구하는 동시에 이 치명적인 질병으로부터 보호되는 것이 매우 중요해지고 있습니다.

이러한 모든 사실과 요소를 고려할 때 다양한 제조업체의 격리 가운과 같은 의료 장비는 AAMI에서 다양한 수준의 테스트를 받아야 합니다.

이러한 테스트는 일반적으로 테스트 중인 격리 가운의 유형과 이러한 가운 및 기타 PPE가 가운을 착용하는 사람에게 제공할 보호 수준에 따라 다릅니다.

그리고 여기 Wellmien Imp에서 우리를 위해. & 특급 Trading Co., Ltd., 우리는 최근에 낮은 수준의 위험을 겪었습니다.  격리 가운  AAMI의 레벨 2 테스트용

담그기, 액체 노출 또는 튀김을 통해 액체 물질의 침투에 대한 장벽을 제공하도록 제조된 당사의 격리를 사용하면 레벨 2 AAMI 테스트가 인증하기에 가장 완벽한 테스트인 것 같습니다. 당사 제품이 의료 기기에 대한 글로벌 규제 표준을 충족하는지 확인합니다.

당사의 적합성을 인증하기 위해 격리 가운 , 일반적으로 가운의 보호 수준을 확인하기 위해 두 가지 테스트가 수행됩니다. 이러한 테스트에는 다음이 포함됩니다.

a. 가운 재료의 표면에 영향을 미치는 물

b. 재료 가압

테스트 표준

또한 모든 제품에 대해 수행할 때 테스트에 편향이 없음을 확인하는 방법으로 의료 기기는 일반적으로 각 보호 수준에 대해 잘 정리된 스탠드 절차에 따라 테스트됩니다.

따라서 AAMI에서 테스트한 저위험 격리 가운의 경우 두 가지 테스트 표준이 적용되었습니다.

1.방수-충격 침투 시험 AATCC42-2017;
2.방수-정압 시험 AATCC127-2018;

테스트 요구 사항

레벨 2 테스트를 통해 저위험 격리 가운을 테스트하는 동안 테스트에 일반적으로 필요한 몇 가지 테스트 요구 사항은 다음과 같습니다.

1.모든 임계 영역 A 및 B - 충격 침투 테스트 AATCC42≤1.0g;
2.모든 임계 영역 - 정수압 테스트 AATCC127≥20cm H2O

저위험 격리 가운의 적용 가능성

당사의 고품질 및 고내구성 저위험 격리 가운  레벨 2 AAMI 테스트를 거친 제품은 다음 적용 분야에 사용하기 위해 특별히 제작되었습니다.

1. 정맥에서 채혈

2. 봉합

3. 중환자실 뿐만 아니라

4. 병리학 연구실

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Wellmien Imp에서. & 특급 무역(주), 우리는 최고와 고품질의 제조로 알려져 있습니다 격리 가운   및 기타 의료 보호 장비.

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