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코로나19가 시작된 이래로 대중에게 개인보호구(PPE)가 도입되면서 의료용 마스크의 중요성을 간과할 수 없습니다. 의료용 안면마스크 제조사인 웰미엔헬스케어가 친절하게 설명해드리겠습니다.
의료용 마스크(외과용 마스크라고도 함)는 3겹의 합성 부직포로 구성되어 있습니다. 그들은 사용자의 코와 입을 덮고 액체 및 입자 물질에 대한 물리적 장벽을 제공할 수 있는 일종의 마스크입니다. 의료라고도 한다. 수술 마스크 의료 장비로 간주됩니다. 의료 마스크는 또한 개인 보호 장치로, 얼굴을 오염시키는 공기 중의 입자와 액체로부터 착용자를 보호하는 데 사용됩니다.
의료용 마스크는 1회용으로 설계되었으며 1회 착용 후에는 적절하게 폐기해야 합니다. A 의료용 마스크 최소 95%의 액적 여과 시스템, 통기성이 있어야 하며 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 또는 셀룰로오스와 같은 제조된 부직포 재료의 여러 층으로 구성되어야 합니다.
올바르게 착용하면 의료용 마스크는 바이러스와 박테리아를 포함할 수 있는 큰 비말, 튀김, 스프레이 또는 튀김을 차단하고 착용자의 코와 입에 들어가는 것을 방지합니다.
의료용 마스크는 수술 중에 수술실 직원이 착용합니다. 환자와 수술실 직원 모두를 다음과 같은 이동으로부터 보호합니다.
체액
l미생물
입자상 물질
수술용 마스크에 대한 국제 표준에는 아래와 같이 다양한 테스트에 따라 많은 분류가 있습니다.
l세균 여과 효율
l미립자 여과 효율
l호흡 능력에 대한 차압
l안면 마스크용 합성 혈액 침투
l안면 마스크의 미생물 청정도
l의료용 마스크의 가연성
lEN 14683: 2019 +AC: 2019 TYPE II
lEN 14683: 2019 +AC: 2019 TYPE IIR
lASTM F2100-2019 ASTM 레벨 1, 레벨 2 및 레벨 3
ASTM 표준은 미국에서 승인된 표준으로 FDA(식품의약국)에서 참조합니다. ASTM F2100은 5가지 기본 기준으로 의료용 안면 마스크에 대한 성능 요구 사항을 지정합니다.
1. BFE(Bacterial Filtration Efficiency): BFE는 의료용 안면 마스크가 박테리아가 포함된 에어로졸을 사용했을 때 박테리아를 얼마나 잘 걸러내는지 측정합니다. ASTM은 Staph를 포함하는 3.0미크론의 액적 크기로 테스트를 지정합니다. Aureus(평균 크기 0.6-0.8 미크론). 의료용/외과용 마스크라고 하기 위해서는 최소 95%의 여과율이 필요합니다. 보통 및 높은 보호 마스크는 세균 여과율이 98% 이상이어야 합니다.
일부 제조업체는 수정된 Greene & Vesley 방법을 사용하여 BFE 등급을 결정합니다. 이 방법은 제품 비교 또는 일관성 평가를 위해 ASTM에서 권장하지 않습니다.
2. PFE(Particulate Filtration Efficiency): PFE는 병원 마스크가 서브마이크론 입자를 얼마나 잘 걸러내는지 측정하여 바이러스도 유사한 방식으로 걸러낼 것으로 예상합니다. 백분율이 높을수록 마스크 여과가 더 잘 됩니다. 0.1 ~ 5.0 미크론의 입자 크기를 사용하여 테스트할 수 있지만 ASTM F2100에서는 0.1 미크론의 입자 크기를 사용하도록 지정합니다.
테스트 결과를 비교할 때 더 큰 입자 크기를 사용하면 오해의 소지가 있는 PFE 등급이 생성되므로 사용된 테스트 입자의 크기를 기록하는 것이 중요합니다.
3. 유체 저항: 유체 저항은 스플래시 또는 스프레이의 결과로 외부 층에서 내부 층으로 이동할 수 있는 유체의 양을 최소화하는 수술용 마스크의 능력을 반영합니다. ASTM은 80, 120 또는 160mmHg의 압력에서 합성 혈액을 사용한 테스트를 지정하여 낮은, 중간 또는 높은 유체 저항에 대한 자격을 얻습니다. 이러한 압력은 혈압과 상관관계가 있습니다. 80mmHg = 정맥압(수준 1), 120mmHg = 동맥압(수준 2), 160mmHg(수준 3)는 외상 또는 수술 중에 발생할 수 있는 잠재적인 고압과 관련이 있습니다. 정형 외과 절차와 같은 고압 관개를 포함합니다.
4. Delta P(Pressure Differential): Delta P는 의료용 마스크의 공기 흐름 저항을 측정하며 통기성의 객관적인 측정입니다. Delta P는 mm H2O/cm2 단위로 측정되며 값이 낮을수록 마스크가 더 통기성이 좋습니다. ASTM 표준은 중간 및 높은 배리어 마스크에 대해 마스크의 Delta P가 6.0 미만인 반면, 낮은 배리어 마스크는 Delta P가 5.0 미만이어야 한다고 요구합니다.
5. 화염 확산: 병원에는 산소, 열 및 연료 공급원이 있으므로 ASTM 표준에는 화염 저항 테스트가 포함됩니다. 테스트에 따르면 모든 병원 마스크는 3초 동안 불타는 화염(지정된 거리 내) 노출을 견뎌야 합니다. 모든 PRIMED 마스크는 이 요구 사항을 충족합니다.
5.5 ISO 인증: 위의 테스트 외에도 모든 의료용 안면 마스크는 착용자에게 유해한 물질이 없음을 확인하기 위해 피부 민감도 및 세포 독성 테스트에 대한 국제 표준(ISO 10993-5, 10)에 대한 테스트를 받아야 합니다. 사용자'의 피부와 접촉하는 마스크 구성에 사용되는 재료에 대해 테스트를 수행합니다.
의료용 마스크에 대한 자세한 내용은 주저하지 말고 당사 전문가에게 문의하십시오.